五分法

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相关性

本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:

黃金車牌「8888」8秒6000元賤賣 竟是監理所人員搞鬼

由於「8888」諧音為「發發發發」,隱喻財源滾滾,是一級車牌中最搶手的號碼,通常可賣到20萬元,本次竟以底價6000元售出,引發議論。 高雄地檢署2021年接獲檢舉,介入偵辦,認定李員觸犯貪污治罪條例的圖利罪,提起公訴,高雄地院2月間判他10月刑,褫奪公權1年,緩刑2年,向公庫支付3萬元、接受法治教育2場次確定。 交通部再把全案移付懲戒。 懲戒法院指出,李員除觸犯刑事法令外,並違反公務員服務法第6條「公務員應公正、謹慎」之旨,嚴重損害政府之信譽,為維護公務紀律,自有予以懲戒必要。

「詠」を含む著名人の名字、名前や地名の読み方: 声優 の 丸山詠二 さんは「まるやまえいじ」 指揮者 の 葉詠詩 さんは「ようえいし」 とある魔術の禁書目録 の 月詠小萌 さんは「つくよみこもえ」 「詠」を含む有名人の苗字・名前一覧 「えい、ながめ、うた、ながみ」以外の読み方を知っている 「詠」の意味・由来を知っている 「詠」を含む二字熟語: 吟詠 遺詠 詠懐 愚詠 聖詠 「詠」を含む三字熟語: 詠嘆調 詠春拳 詠嘆法 「詠〇〇」といえば? 「〇〇詠」一覧 「詠」を含む地名一覧 「詠」を含む二字熟語 「詠」を含む三字熟語 「詠」を含む四字熟語・慣用句・ことわざ 「詠」の英語訳・類義語・反対語 「詠」の英語・英訳 いろんなフォントで「詠」 「咏」と「詠」の違い 今月の知名度: 17

是痣or皮膚癌?醫「1張圖秒對照」 長這2部位最危險

長出痣的原因是因為黑色素細胞組成,除了先天因素,後天因素可包括日曬、紫外線,這是最常見的。 藥物也可能會有所影響,例如免疫抑制劑、或荷爾蒙相關藥物。 而像是懷孕、青春期等荷爾蒙改變,也可能會有所影響。 痣和皮膚癌常見Q&A解惑! 這些常見的「痣」到底是?...

冷氣安裝小知識|瞭解高度、位置與費用相關資訊,快速搞定冷氣安裝

冷氣安裝高度建議:最好可離地1.8公尺 一般來說冷氣安裝的高度會建議要離地1.8公尺以上為佳,同時也要注意不要為了求高而讓冷氣機與天花板太過貼近,至少應該保持10公分的距離,這麼做是為了預留日後清潔與維修的空間。 簡易冷氣安裝規範流程整理 丈量尺寸 觀察環境規劃最佳安裝位置 安排線路(必要時可能需要鑽孔) 進行冷氣的安裝與線路連接 檢查冷氣水平狀況 抽真空灌冷媒 最終檢查與測試冷氣運行狀況 (備註:以上簡易流程僅供參考,實際狀況可能會因為冷氣種類、現場環境而有不同。

第56課

課程內容 : 四尺三开玻璃瓶粉色花作品示范_花头2Course Content : Demonstration of Pink Flower Work in Four-Foot Three Open Glass Vase_Flower Head 2中國傳統書畫藝術_牡丹繪畫技巧提升課程_如何畫牡丹花? How to...

【王宥然專欄】手機桌布放什麼?1秒換這6款立馬招好運!

在風水中,本來就有擺放魚缸可以招財的作用,所以手機桌布放招財魚也能增加財運。 特別是可以選用在清澈水中游動的「金魚」,象徵流動的財運。 比較特別的是,一隻金魚的手機桌布純粹代表財運,如果是多隻游動的金魚,除了可以招財運以外,還可以提升人際關係喔! 招好運手機桌布二:十二生肖...

譚敦慈:家裡這8個地方最易養蚊子,5招就能滅蚊

1.檢查門窗是否破損以免讓蚊子趁隙而入,並養成隨手關門習慣。 2.室內建議不要放植物,如果要放,底盤應保持乾燥,避免孳生蚊子的幼蟲孑孓,同時也要常拿起來清洗。 3.家中儘量不要堆置物品,容易製造空隙讓蚊子躲藏,也減損電蚊香的效果。 4.浴室出水口放置較細的濾網,除了擋蚊子也可順便防蟑螂,甚至老鼠。 5.吃完飯後立刻清洗碗盤,不要泡水太久甚至放置到隔天,這樣會製造髒亂潮濕的環境,吸引蚊蟲前來。 6.大樓窗外小露台種花草,也很容易積水養孑孓。 7.住二樓的民眾,要注意一樓屋簷邊緣的U型排水溝,容易變成死水而養蚊子。 8.家裡喝水的水杯,可能淹沒在桌上的一堆物品中,當環境溫暖潮濕,不但兩、三天就可能長黴菌,也會成為養蚊子的好所在。 用對這 5 招,蚊子退散

北朝鮮「水中核兵器システムの実験 日本海で実施」

北朝鮮は、「開発中の水中核兵器システム」の重要実験を日本海で行ったと発表しました。アメリカの原子力空母も参加して行われた、日米韓3 ...

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